Q: 회원사가 회원사 주최 세미나를 개최함에 있어 참가하는 보건의료전문가에게 규약 한도금액의 현금으로 식대를 지급하고 회사 양식의 영수증을 받는 것이 가능한지 여부

 

A:

○        검토요지

회원사가 식사비용을 규약 한도금액의 현금으로 지급하는 것은 실제 실비와의 차액 상당을 보건의료전문가에게 추가로 제공하는 것으로 평가되어 규약에 위반될 위험이 있습니다.

 

○        관련규정의 검토

이에 관하여 KRPIA Code 제9조 제2항은 회원사는 자신이 주최하는 행사 등과 관련하여 실비 상당의 국내 여비 및 숙박비, 식음료 및 기념품을 제공할 수 있다고 규정하고 있고, 의약품 투명거래를 위한 자율 협약(“자율협약”) 제10조에서는 사업자는 자신이 주최하는 행사 등과 관련하여 실비 상당의 국내 여비 및 숙박비, 10만원 이내의 식음료를 제공할 수 있다고 규정하고 있습니다. 이와 같이 KRPIA Code에서 회원사가 보건의료전문가에게 제공하는 식음료가 실비 상당일 것을 요건으로 하는 취지는,

 

(i) 위 규정상 식음료 제공은 행사 참여자에 대한 사회적 의례로서 행사의 원활한 진행을 보장하기 위한 것이며,

(ii) 실제 소요된 식음료 비용 이외의 경제적 이익을 행사에 참가한 보건의료전문가에게 추가로 제공하는 것을 금지하는 취지로 판단됩니다.

 

위 자율협약은 그 규정 형식상 실비 상당의 요건이 여비 및 숙박비에 한정되는지, 10만원 이내의 식음료에도 해당하는지 여부가 명확하지 아니하나, 위 KRPIA Code의 규정 취지에 비추어 후자로 해석하는 것이 타당할 것으로 판단됩니다.

 

○        본건 식사비 지급방안의 적법성

이상의 규정취지에 비추어 볼 때, 본건과 같이 회원사가 행사 참가 보건의료전문가에게 일률적으로 규정 한도금액(e.g., 10만원)을 지급하는 경우, 실제 보건의료전문가가 식사비용으로 지출한 금액(실비)이 위 한도금액 미만인 경우 당해 보건의료전문가는 위 행사참가로 인하여 회원사로부터 실비 상당의 식음료 이외에 위 차액 상당의 경제적 이익을 제공받는 결과가 되어, 위 각 규정 취지에 위배되는 것으로 판단됩니다.

 

○        대안의 검토

따라서, 회원사가 식음료 비용을 현금으로 지급하여야 하는 경우

(i) 위 한도금액을 지급한 후 보건의료전문가가 제출한 영수증 상 실제 식사비용이 위 한도금액에 미달하는 경우 그 차액 상당을 다시 반환 받거나,

(ii) 보건의료전문가가 식사를 하고 영수증을 제시하면 위 한도금액 범위 내에서 실제 식사비용으로 지출한 금액을 보건의료전문가에게 지급하는 방식으로 처리하는 것이 타당할 것으로 판단됩니다.

 

Q: Whether educational meetings, which does not include product[1] branding, are within the scope of MIHWAF notification

 

A: No, overseas educational meetings, not providing product information and hosted by a company or its HQ shall not be covered by the Notification.

 

Please note that, while company-hosted meetings are defined as “product briefings, research seminars, lectures or other events organized by member companies” under the KRPIA Code, the Notification defines company-hosted meetings as “product briefings, research seminars[2], lectures or other events hosted by the company to provide information of its pharmaceutical products.” Further, under the Notification, “academic conferences” shall refer to medical/pharmaceutical-related academic events organized and sponsored by healthcare-related associations, academic societies, educational institutions or other non-profit organizations or individuals.

 

Given the foregoing definitions under the Notification, to be classified as a company-hosted meeting, such meeting should be hosted by the company or its HQ for the purpose of providing product information. On the other hand, to be classified as academic conferences, such conferences should be hosted by non-profit organizations.  In this regard, the above-referenced educational meeting, which is hosted by the company in the absence of informative presentation on company products, shall be deemed as neither company-hosted meeting nor academic conferences, and therefore, shall not be under the ambit of Notification. The following table may be helpful for your ease of reference:

 

There are several issues to be further discussed relating thereto, but we understand that MIFWAF has a negative attitude toward any activities by the pharmaceutical companies directed at HCPs not covered by the Notification, and is likely to disallow such activities.

Q: 제약회사가 사무소를 새로 오픈한 학회 또는 새로이 공인된 학회 및 발족한 연구 기관에 화환 전달이 가능한지

A:
▶규약 상 화환 전달규정은 제한적으로 해석하여야 하고, 학회는 “병의원 또는 의학센터”로 볼 수 없으므로, 학회에 화환을 전달하는 것은 규약에 위반되는 것으로 판단됩니다.
규약 제9조에서는 사회적 의례로서 경사 시 화환을 제공할 수 있도록 하되, 본 규약 상 경사를 (i) 보건의료전문가 본인 또는 자녀의 결혼, 또는 (ii) 병의원 또는 의학센터의 개업식으로 제한적으로 규정하고 있습니다.  이러한 규약 체계 및 개정 취지에 비추어 볼 때, 위 병원 또는 의학센터를 공인된 학회 및 연구기관까지 확대 해석하는 것은 바람직하지 않은 것으로 판단됩니다.  또한, 규약 제7조에서는 공인된 학회 및 연구기관에 대한 기부행위를 허용하고 있으나, 이는 그 성격상 학술적, 공익목적의 기부해 한정되어야 할 것이므로 위 규정을 근거로 화환을 제공하는 것도 적절하지 않은 것으로 판단됩니다.  이상의 점들에 비추어, 현행 규약상 회원사가 학회 및 연구기관에 화환을 제공하는 것은 허용되지 않는 것으로 판단됩니다.

▶EBP Committee recommendation: It is possible in case of opening and moving of only publicly recognized academic societies as a social courtesy if the society is included in Article 4 of KRPIA Competition Code.

 

Q: 신제품 론칭 행사 시 주의 환기 목적으로 5~10 분 가량 샌드애니메이션을 활용하여 제품을 소개한 뒤 Scientific Agenda를 진행하는 것의 허용 여부

A: IFPMA Code 를 참고

IFPMA Code 7.5.4에서 규정한 바로는 회사가 주최하는 행사에 Stand-Alone Entertainment 나 다른 기타 Social Activities는 허용되지 않는다고 되어 있고, 다만 행사의 목적에 부차적으로 행해지며 과도하지 않은 성격의 Entertainment는 허용된다고 되어 있음

본 조항에서 말하는 "과도하지 않은 부수적인 Entertainment"에 대한 해석에 관하여, IFPMA 규정 Q&A 14에서는 주의환기를 목적으로 하는 행사중간 식사시간에 가수를 초청한다거나 하는 것은 허용됨

샌드에니메이션의 경우는 식사시간에 행하여지는 것은 아니나 내용 자체에 Scientific Information을 담고 있고 본 샌드에니메이션의 비용이나, 시간, 그 목적(주의환기)등과 규정의 취지를 감안해서 볼 때, 현행 KRPIA Code 상으로도 허용되는 것으로 보는 것이 타당할 것으로 판단됨

Q: Would there be a guideline with respect to an appropriate ratio of number of speakers to audiences?  If all healthcare professionals participating in a company-hosted meeting are engaged by a company as a lecturer, is it allowed to provide compensation for their time and services?

A: There is no provision that regulates the ratio of number of speakers to audiences in a company-hosted meeting. In this regard, if all attendees at a company-hosted meeting serve as lecturers/speakers based on their different expertise, thereby all being compensated for their participations, such arrangement itself is not in violation of the KRPIA Codes as far as the company shows: (i) a legitimate need for the number of speakers necessary to achieve the purpose of lecture; (ii) each of the lecturers/speakers covers a different medical topic thereof; and (iii) each of them meets the qualification with respect to such particular medical area that has to be covered. 

However, although the KRPIA Code does not prohibit the aforementioned arrangement itself, if it is deemed that the company provides excessive benefits to healthcare professionals through such arrangement, the KFTC finds it a violation of Monopoly Regulation and Fair Trade Act as unfair customer solicitations. Moreover, considering the fact that the general meaning of lecture refers to a presentation intended to present information by a small number of lecturer about a particular subject to audience, of which the number is usually larger than that of lecturer, it poses a potential risk that, from the KFTC perspective, the compensations made to healthcare professionals through such arrangement may be deemed as excessive benefits compared to a company-hosted lecture delivered by one or two lecturer.  In this regard, we believe that, to avoid the appearance of impropriety of such arrangement, a respective company should maintain and keep documents and materials that support rationale thereof and existence of a bona fide arrangement.

Q: May a member company present compensation to a healthcare professional participating as a trainee in a company-hosted speaker program?

A: No.  Under Article 9 of the KRPIA Code, a member company may provide a reasonable compensation for their time and services to healthcare professionals who serve as lectures/speakers in a company-hosted meeting.
Any compensation or reimbursement made to a non-lecturer/speaker healthcare professional attending the company-hosted meeting should be limited to the costs of travel, lodgings, or other out-of-pocket expenses.  Similarly, considering a speaker program is a kind of company-hosted meeting, it is inappropriate for non-lecturer healthcare professionals who participate in a company-hosted speaker program to be offered compensation for their time and services. 

Q: 기자 중 HCP 자격을 가진 사람이 몇 있습니다. 이러한 지위의 기자를 회원사에서 만날 때 저희 규약이 적용될 지 여부에 관한 의견 부탁 드립니다.
A: KRPIA Code는 회원사가 경제적 이익 제공을 통하여 보건의료전문가의 처방에 부당한 영향을 미치는 것을 방지하는 것을 주된 목적으로 하는 점에 비추어, 회원사가 위 기자를 기사제공에 관한 업무로서 만나는 이상 해당 기자가 보건의료전문가 자격을 가졌다는 사정만으로 KRPIA Code 상의 보건의료전문가로 볼 것은 아닙니다. 다만, 위 기자를 통하여 다른 보건의료전문가의 처방에 영향을 미치거나, 다른 정황에 비추어 위 기자 자신이 가까운 시일 내에 medical practice를 개시할 여지가 있음을 회원사가 알았거나 알 수 있었던 경우, 위 기자와의 관계에서도 KRPIA Code의 규정이 적용될 수 있습니다.

Q: Can a member company take an individual healthcare professional to a one-on-one meal for a product briefing, research, seminar, lecture or other event organized by the company?
A: Under Article 9(2) of the KRPIA Code, member companies may provide costs of food and beverages for HCPs participating in product briefings, research seminars, lectures or other events organized by those member companies (“Company-hosted Meeting”). In this regard, it is not entirely clear whether the Company-hosted Meeting (i) includes a one-on-one meeting between a medical representative (“MR”) of a member company and an individual HCP, or (ii) is limited to group settings involving three or more HCPs per occasion. Considering that Article 9(2) allows Company-hosted Meetings to provide pharmaceutical products and related information to HCPs based on the latest medical knowledge and scientific theories and in a timely and efficient manner, we believe that certain one-on-one meetings should be allowed under the current KPRIA Code. Further, in order to provide important scientific information and to respect HCPs’ abilities to manage their schedules and provide patient care, MRs may take the opportunity to present information during HCPs working day, including mealtimes. Given the foregoing, if an MR of a member company visits an HCP’s office for a product detailing and provides scientific and medical information relating to the company’s products to the HCP, such one-on-one meeting may be deemed as a Company-hosted Meeting under Article 9(2) of the KRPIA Code. In addition, it is appropriate to offer occasional meals to the HCP in conjunction with such meeting, so long as the aforementioned detailing provides scientific or educational value and the meals (a) are not part of an entertainment or recreational event, and (b) are provided in a manner conducive to informational communication. It is understood that FTC takes the same view of the aforementioned matter, finding that providing a meal to an HCP at meal time immediately following the detailing is appropriate and consistent with customary market practice.

Q: 제약회사에 속해있는 OTC 컨슈머 제품의 도매영업 관련 질의; - 도매상의 판매실적에 따른 해외여행 인센티브 가능한지? - 제약사들의 가장 흔한 도매상 판촉물은 주유권 증점임 이러한 판매 장려물품 제공행위가 인정되는 범위는? - 업무상 발생할 수 있는 도매상과의 골프 모임 - 도매상과의 미팅시 발생하는 식사등 접대의 범위
A: 저희 KRPIA 공정경쟁규약은 회원사와 보건의료전문가 (의사, 치과의사, 약사, 간호사 및 기타 직업상 약을 처방, 조제 또는 투약하는 사람)과의 관계를 규율하고 있습니다. 따라서 질의하신 도매상과의 interaction의 경우에는 저희 규약의 범위에 해당하지 않습니다. 따라서 귀사의 내부 절차에 따라 자율적으로 진행하시면 되겠습니다. 단 도매상이 회원사로부터 받은 주유권을 HCP에 지급하던지, 인센티브로 HCP 를 모시고 골프 가는 경우KRPIA 공정경쟁규약 제 5조 2항에 의거 규약 위반이 될 수 있음을 참고하시기 바랍니다. ※ 공정경쟁규약 제 5조 2항: 회원사가 도매업상 또는 다른 유통경로를 통하여 보건의료전문가 또는 의료기관에 금품류를 제공하는 경우에 그 금품류는 그 회원사가 직접 제공한 것으로 간주 될 수 있다.

Q: 의료인에게 제약사가 제공하는 예절 교육의 경우 의학적인 정보 전달과 무관한 행사로써 공정경쟁에 위반되는 것으로 해석이 되었는데, 의료 사업에 특정된 세무, 법률 교육의 경우에는 "의학적인 정보 전달"로 볼 수 있을까요?
A: KRPIA Code는 제약사 주최 행사로서 제품설명회, 연구세미나 등을 규정하고 있고, 공정거래위원회 역시 제약회사가 참가비용을 부담하면서 주최하는 경연회로서 적법한 것은 의약품에 관한 것이라는 입장을 취하고 있는 점에 비추어, 의약학 자체에 관한 논의가 아니라 의료사업 수행을 위한 세무, 법률교육은 의학적인 정보전달로 보기 어려울 것으로 판단됩니다. 다만, 제약사가 의약품 관련 행사를 하면서 참석자들의 주의 환기를 위하여 행사 사이에 간단한 세무, 법률 정보를 전달하는 경우에는, 전체 행사 대비 그 비중을 고려하여 개별 사안 별로 적법성 여부를 판단해야 합니다.